导语
远程医疗的出现正在为医疗带来一个新时代，虽然临床医疗环境提供了巨大的就诊优势，但是提升了患者就诊的后勤成本。在世界人口老龄化和急性疾病向慢性病转变的大趋势下，远程治疗可以大幅度增加患者的可及性，平衡有限的医疗资源。
重度抑郁症（MDD）是非常普遍的疾病，是全球致残的主要原因之一。在COVID-19流行期间，由于出行的限制，为癫痫以及MMD患者提供一种安全有效的家庭干预措施是十分有必要的。NE目前推出的新型平台Starstim-Home™，使用专有技术配合便携式多通道经颅电刺激系统，为出行不便的患者提供个性化的远程脑部疗法。
01 案例背景
近年来，远程医疗家庭应用的研究呈指数级增长。其中，用于非侵入性神经调控的远程医疗应用获得了巨大的牵引力。
神经调控疗法旨在逐渐但持久地改变患者的大脑功能。一般来说，这是通过经颅脑刺激来实现的，其中经颅电刺激（tES）系统以其便携式的特点，可以被广泛应用在远程治疗中。经颅电刺激能够调节神经活动，广泛应用于神经疾病，如癫痫、帕金森和重度抑郁症（MMD）等。这些疗法通常由一系列日常干预措施组成，在这些干预措施中，某个大脑区域的活动被激活，从而提高或降低兴奋性。典型的治疗可能包括每周几次，每次一小时。
神经调控疗法需要长时间的程序来延长临床益处的持续时间，因此可以从远程医疗家庭平台中受益，避免了对诊所进行大量长时间访问的需要。
02 研究应用
重度抑郁症（MDD）非常普遍，是全球致残的主要原因之一。根据Greden等人的研究，大约20-40%的患者没有从现有的抗抑郁干预中充分受益，包括药物和心理治疗的试验。在2017年，美国食品药物管理局批准NE旗下脑科学产品进行MMD患者的临床研究。
Starstim是一款理想的多通道神经刺激系统，能够提供tDCS、tACS和tRNS等多种EEG仿真刺激波形。Starstim系统不但能够提供神经电刺激并且可以同步采集EEG信号。该系统支持无线网络的数据传输，并且提供可更具头部尺寸调节大小的舒适的电极帽，为远程医疗应用创造了技术条件。
根据COVID-19流行期间的经验，为MMD患者提供安全、有效、基于家庭的干预措施迫在眉睫。目前，美国食品药物管理局已批准NE提交的研究性设备豁免补充协议研究，以帮助由于COVID-19相关限制而无法及时获得非侵入性脑刺激治疗的重度抑郁症（MDD）患者。来自哈佛医学院的神经病学教授阿尔瓦罗·帕斯夸尔-莱昂将作为首席研究员研究基于Starstim系统的经颅直流电刺激（tDCS）是否能提供合适的远程解决方案。
该研究旨在利用其独特的家庭系统，为由于出行限制而无法及时获得治疗的MDD患者提供有监护以及护理人员使用的tDCS。该研究还将评估NE的家庭tDCS系统平台对MDD患者的治疗效果，可接受性和治疗依从性。
03 结论
除了对重度抑郁症患者（MMD）的远程医疗研究，NE在波士顿儿童医院赞助下，美国食品药物管理局批准的耐药性癫痫患者的临床试验已经获得了可观的成绩。在新奥尔良举行的美国癫痫学会年会上公布的初步数据显示，75%的患者在通过治疗后八周测量的癫痫发作频率比基线至少降低了40%。
有了这样的数据支持，NE Starstim有望成为美国第一个经过美国食品药物管理局批准的用于任何神经系统疾病的远程治疗设备。
